Goed nijs!IVDR CECsertifikaasje foar ACCUGENCE®Pprodukten  

Op 11 oktober, ACCUGENCE Multi-Monitoring System ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (ACCUGENCE Bloedglukose-, Keton- en Urinezuuranalysesysteem, ynklusyf Meter PM900, Bloedglukosestrips SM211, Bloedketonstrips SM311, Urinezuurstrips SM411, ensfh.)slagge foar de Klasse C-sertifikaasje fan IVDR.

Troch it krijen fan de IVDR CE-sertifikaasje útjûn troch TÜV SÜD, de notifisearre ynstânsje fan 'e Jeropeeske Uny, is dat in wichtige en wichtige stap yn 'e foarútgong fan ACCUGENCE®, en markearret in grutte trochbraak yn it proses fan it ferkennen fan 'e oerseeske merk fan e-LinkCare.

Oer IVDR

De EU-feroardering foar medyske apparaten foar yn vitro-diagnostyk (IVDR), dy't yn wurking gie op 25 maaie 2017 en op 26 maaie 2022 ymplementearre waard, hat wiidweidiger en strangere easken foar de technyske resinsje, klinyske evaluaasje en merktafersjoch fan medyske apparaten foar yn vitro-diagnostyk om de feiligens, effektiviteit en kwaliteit fan 'e produkten te garandearjen.

Neffens de EU-regeljouwing foar medyske apparaten foar in vitro-diagnostyk is it krijen fan IVDR CE-sertifikaasje in needsaaklike betingst foar tagong ta de EU-merk, d.w.s. it produkt hat in "fisa" krigen om de Jeropeeske merk yn te gean.

It feit dat ús produkten de IVDR CE-sertifikaasje kinne krije lit sjen dat ús AKKUTASJE®It Multi-Monitoring System hat foldien oan de hege standerteasken fan 'e merk fan' e Jeropeeske Uny op it mêd fan produktkwaliteit, feiligens en effektiviteit, lykas technysk nivo, enekit nivo fan kwaliteitskontrôle hat ynternasjonale noarmen berikt.